د نړیوال خالي کیپسول بازار په اړه بحث

لیکوال: جیانهوا لو د "درمل او بسته بندۍ" څخه اقتباس کړی دی.
سرچینه: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

کیپسول د درملو یو له لرغونو خوراکي بڼو څخه دی، چې په لرغوني مصر کې رامنځته شوی [1]. په ویانا کې یو درمل جوړونکی، ډی پاولي، په 1730 کې په خپل سفر ډایري کې یادونه وکړه چې د بیضوي کیپسولونو کارول د درملو بد بوی پټولو لپاره د ناروغانو درد کمولو لپاره کارول کیده [2]. له 100 کلونو څخه ډیر وروسته، درمل جوړونکو جوزف ګیرارډ اګست ډوبلانک او فرانسوا اچیل بارنابي موټرو په 1843 کې د نړۍ د لومړي جیلاتین کیپسول پیټینټ ترلاسه کړ او په دوامداره توګه یې د صنعتي تولید سره تطابق ته وده ورکړه [3,4]؛ له هغه وخت راهیسې، د خالي کیپسولونو ډیری پیټینټونه زیږیدلي دي. په 1931 کې، د پارک ډیوس شرکت آرتر کولټن په بریالیتوب سره د خالي کیپسول اتوماتیک تولید تجهیزات ډیزاین او جوړ کړل او د نړۍ لومړی ماشین جوړ شوی خالي کیپسول یې تولید کړ. په زړه پورې خبره دا ده چې تر اوسه پورې، د خالي کیپسول تولید لاین یوازې د ارتور ډیزاین پراساس په دوامداره توګه ښه شوی ترڅو د محصول کیفیت او تولید موثریت ښه کړي.

په اوس وخت کې، کیپسول د روغتیا پاملرنې او درملتون په برخه کې خورا ښه او چټک پرمختګ کړی دی، او د شفاهي جامد چمتووالي یو له اصلي دوز بڼو څخه ګرځیدلی دی. له ۱۹۸۲ څخه تر ۲۰۰۰ پورې، په ټوله نړۍ کې تصویب شوي نوي درملو کې، د سخت کیپسول دوز بڼې د لوړیدو رجحان ښودلی.
شکل ۱ له ۱۹۸۲ کال راهیسې، د کپسولونو او ټابلیټونو ترمنځ نوي مالیکولي درمل پرتله شوي دي.

د درملو جوړولو او د څیړنې او پراختیا صنعت د پراختیا سره، د کیپسول ګټې ډیرې پیژندل شوي، په عمده توګه په لاندې اړخونو کې:

۱. د ناروغ غوره توبونه

د نورو خوراکي بڼو په پرتله، سخت کیپسولونه کولی شي په مؤثره توګه د درملو بد بوی پټ کړي او د تیرولو لپاره اسانه دي. مختلف رنګونه او د چاپ ډیزاینونه درمل ډیر پیژندل کیږي، ترڅو په مؤثره توګه د درملو اطاعت ښه کړي. په 1983 کې، د اروپایی او امریکایی چارواکو لخوا ترسره شوې سروې وښودله چې د 1000 غوره شویو ناروغانو څخه، 54٪ سخت کیپسولونه غوره کړل، 29٪ د شکر پوښل شوي ګولۍ غوره کړې، یوازې 13٪ ټابلیټونه غوره کړل، او نورو 4٪ روښانه انتخاب نه کاوه.

2. د لوړ R&D موثریت

د ۲۰۰۳ کال د ټفټس راپور په ګوته کړه چې د درملو د څیړنې او پراختیا لګښت له ۱۹۹۵ څخه تر ۲۰۰۰ پورې ۵۵٪ زیات شوی، او د درملو د څیړنې او پراختیا اوسط نړیوال لګښت ۸۹۷ ملیون امریکایي ډالرو ته رسیدلی دی. لکه څنګه چې موږ ټول پوهیږو، څومره چې مخکې درمل لیست شوي وي، د پیټینټ شوي درملو د بازار انحصار موده به اوږده وي، او د درملو تصدیو د نوي درملو ګټه به د پام وړ لوړه شي. په کیپسولونو کې د کارول شوي اضافي موادو اوسط شمیر ۴ و، کوم چې د ټابلیټونو کې د ۸-۹ په پرتله د پام وړ کم شوی و؛ د کیپسولونو د ازموینې توکي هم لږ دي، او د میتود تاسیس، تایید او تحلیل لګښت د ټابلیټونو په پرتله نږدې نیمایي دی. له همدې امله، د ټابلیټونو په پرتله، د کیپسولونو پراختیا وخت لږترلږه د ټابلیټونو په پرتله نیم کال لنډ دی.
عموما، د درملو په څیړنه او پراختیا کې د نوي مرکباتو 22٪ کولی شي د لومړي پړاو کلینیکي آزموینو ته ننوځي، چې له هغې څخه د 1/4 څخه کم یې د دریم پړاو کلینیکي آزموینو څخه تیریدلی شي. د نویو مرکباتو سکرینینګ کولی شي په مؤثره توګه د نوي درملو څیړنې او پراختیا ادارو لګښت ژر تر ژره کم کړي. له همدې امله، د نړۍ د خالي کیپسول جوړولو صنعت د ریډنټ آزموینو لپاره مناسب پری کلینیکي کیپسول (pccaps) رامینځته کړي دي ®）؛ د دقیق مایکرو ډکولو تجهیزات (xcelodose) د کلینیکي کیپسول نمونو تولید لپاره مناسب ®）، او کلینیکي دوه ګونی ړانده کیپسول (dbcaps) د لوی پیمانه کلینیکي آزموینو لپاره مناسب ®） او د R & D لګښتونو کمولو او د R & D موثریت ښه کولو ملاتړ لپاره د محصولاتو بشپړ لړۍ.
سربیره پردې، په مختلفو اندازو کې د کیپسولونو له 9 څخه ډیر ډولونه شتون لري، کوم چې د درملو دوز ډیزاین لپاره ډیری انتخابونه چمتو کوي. د چمتووالي ټیکنالوژۍ او اړوندو تجهیزاتو پراختیا هم کیپسول د ځانګړو ملکیتونو سره د ډیرو مرکباتو لپاره مناسب کوي، لکه مرکبات چې په اوبو کې نه حل کیږي. تحلیل ښیې چې د لوړ تروپوټ سکرینینګ او ترکیب کیمیا له لارې ترلاسه شوي نوي مرکبات 50٪ په اوبو کې نه حل کیږي (20٪ μ G / ml)، دواړه مایع ډک کیپسول او نرم کیپسول کولی شي د دې مرکب چمتووالي اړتیاوې پوره کړي.

۳. د تولید ټیټ لګښت

د ټابلیټونو په پرتله، د سختو کیپسولونو د GMP تولید ورکشاپ د لږ پروسس تجهیزاتو، لوړ ځای کارولو، ډیر مناسب ترتیب، د تولید په پروسه کې د تفتیش لږ وخت، د کیفیت کنټرول لږ پیرامیټرونه، لږ چلونکي، د کراس ککړتیا کم خطر، د چمتووالي ساده پروسه، د تولید لږ پروسې، ساده مرستندویه موادو او ټیټ لګښت ګټې لري. د مستند متخصصینو د اټکل له مخې، د سختو کیپسولونو جامع لګښت د ټابلیټونو په پرتله 25-30٪ ټیټ دی [5].
د کیپسولونو د قوي پرمختګ سره، د کیپسولونو تشې، د یو له اصلي مرستندویه موادو په توګه، هم ښه فعالیت لري. په 2007 کې، په نړۍ کې د تشې کیپسولونو د پلور ټول حجم له 310 ملیارد څخه ډیر شو، چې له دې څخه 94٪ د جیلاتین تشې کیپسولونه دي، پداسې حال کې چې نور 6٪ د غیر څارویو څخه اخیستل شوي کیپسولونو څخه دي، چې له دې څخه د هایدروکسایپروپیل میتیل سیلولوز (HPMC) تشې کیپسولونو کلنۍ وده کچه له 25٪ څخه زیاته ده.
د غیر حیواني موادو څخه ترلاسه شوي خالي کیپسولونو په پلور کې د پام وړ زیاتوالی په نړۍ کې د طبیعي محصولاتو د ملاتړ د مصرف رجحان منعکس کوي. یوازې په متحده ایالاتو کې، د مثال په توګه، 70 ملیونه خلک شتون لري چې "هیڅکله د څارویو څخه ترلاسه شوي محصولات ندي خوړلي"، او د ټول نفوس 20٪ "سبزیجات" دي. د طبیعي مفهوم سربیره، د غیر حیواني موادو څخه ترلاسه شوي خالي کیپسولونه هم خپل ځانګړي تخنیکي ځانګړتیاوې لري. د مثال په توګه، د HPMC خالي کیپسولونه د اوبو ډیر ټیټ مینځپانګه او ښه سختۍ لري، او د هایګروسکوپیسي او د اوبو حساسیت سره د مینځپانګو لپاره مناسب دي؛ د پلولان خالي کیپسول په چټکۍ سره منحل کیږي او د اکسیجن ډیر ټیټ نفوذ لري. دا د قوي کمولو موادو لپاره مناسب دی. مختلف ځانګړتیاوې د ځانګړو بازارونو او محصول کټګوریو کې د خالي کیپسول مختلف محصولات بریالي کوي.

ماخذونه

[1] لا وال، سي ایچ، د درملتون ۴۰۰۰ کاله، د درملتون او اړوندو علومو تاریخ یوه خاکه، جي بي لیپینکوټ کمپ، فلاډلفیا/لندن/مونټریال، ۱۹۴۰
[2] Feldhaus, FM: د درملو کیپسول تاریخ کې. Dtsch. Apoth.-Ztg، 94 (16)، 321 (1954)
[3] د فرانسې د پیټینټ شمیره 5648، د مارچ په 25، 1834 کې ورکړل شوه
[4] پلانچ او ګونیو ډی موسي، د طب د شاهي اکاډمۍ خبرتیا، 442-443 (1837)
[5] ګراهام کول، د پراختیا او تولید لګښتونو ارزونه: د کیپسوګلونو په مقابل کې ټابلیټونه. د کیپسوګل کتابتون