د نړیوال خالي کیپسول بازار په اړه بحث

لیکوال: Jianhua Lv له "درمل او بسته بندۍ" څخه اقتباس شوی
سرچینه: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

کیپسولد درملو یو له پخوانیو خوراکي ډولونو څخه دی چې په لرغوني مصر کې رامینځته شوی [1].په ویانا کې یو درمل جوړونکي ډی پاولي په 1730 کې په خپل سفري لارښود کې یادونه وکړه چې د اوول کپسولونه د درملو بد بوی پټولو لپاره کارول کیږي ترڅو د ناروغانو درد کم کړي [2].له سلو کلونو څخه ډیر وروسته، درمل جوړونکي جوزف ګیرارډ اګسټ ډوبلانک او فرانسوا اچیل برنابي موټرو د نړۍ د لومړي ځل لپاره پیټینټ ترلاسه کړ.جیلاتین کیپسولپه 1843 کې او په دوامداره توګه یې د صنعتي تولید سره سمون لپاره وده وکړه [3,4]؛له هغه وخت راهیسې، د خالي کپسولونو ډیری پیټینټونه زیږیدلي دي.په 1931 کې، د پارک ډیوس شرکت آرتر کولټن په بریالیتوب سره د خولی کیپسول اتومات تولید تجهیزات ډیزاین او تولید کړل او د نړۍ لومړی ماشین جوړ شوی خولی کیپسول یې تولید کړ.په زړه پورې خبره دا ده چې تر دې دمه ، د خولی کیپسول تولید لاین یوازې د آرتر ډیزاین پراساس په دوامداره توګه ښه شوی ترڅو د محصول کیفیت او تولید موثریت ښه کړي.
په اوس وخت کې، کیپسول د روغتیا پاملرنې او درملتون په برخه کې لوی او ګړندی پرمختګ کړی، او د شفاهي جامد چمتووالي یو له اصلي دوزونو څخه بدل شوی.له 1982 څخه تر 2000 پورې، په ټوله نړۍ کې تصویب شوي نوي درملو په منځ کې، د سخت کیپسول دوز فارمونه د پورته کیدو رجحان ښودلی.
شکل 1 د 1982 راهیسې، نوي مالیکولر درمل د کیپسول او ټابلیټونو ترمنځ پرتله شوي

د درملو تولید او د R&D صنعت پرمختګ سره ، د کیپسول ګټې ډیرې پیژندل شوي ، په عمده ډول په لاندې اړخونو کې:

1. د ناروغ غوره توبونه
د نورو دوزونو په پرتله، سخت کپسول کولی شي په مؤثره توګه د مخدره توکو بد بوی پټ کړي او په اسانۍ سره تیریږي.مختلف رنګونه او د چاپ ډیزاین درمل د پیژندلو وړ ګرځوي، ترڅو په اغیزمنه توګه د مخدره توکو اطاعت ښه کړي.په 1983 کې، د اروپایي او امریکایي چارواکو لخوا ترسره شوې سروې وښودله چې د 1000 ناروغانو څخه غوره شوي، 54٪ سخت کیپسول غوره کړي، 29٪ د شکر پوښ شوي ګولۍ غوره کړي، یوازې 13٪ ټابلیټونه غوره کړي، او نورو 4٪ روښانه انتخاب نه دی کړی.

2. د لوړ R&D موثریت
د 2003 کال د توفټس راپور په ګوته کوي چې د 1995 څخه تر 2000 پورې د مخدره توکو د څیړنې او پراختیا لګښت 55٪ ډیر شوی، او د مخدره توکو د څیړنې او پراختیا اوسط لګښت 897 ملیون امریکایی ډالرو ته رسیدلی.لکه څنګه چې موږ ټول پوهیږو، پخوانی درمل لیست شوي، د پیټ شوي درملو د بازار انحصار موده به اوږده وي، او د درملو تصدیو د نوي درملو ګټې به د پام وړ زیاتوالی ومومي.په کیپسولونو کې کارول شوي اوسط شمیر 4 و ، کوم چې په ټابلیټونو کې د 8-9 په پرتله د پام وړ کم شوی و؛د کپسولونو د ازموینې توکي هم لږ دي، او د میتود تاسیس، تصدیق او تحلیل لګښت د ټابلیټونو نږدې نیمایي دی.له همدې امله، د ټابلیټونو په پرتله، د کپسولونو د پراختیا وخت د ټابلیټونو په پرتله لږ تر لږه نیم کال لنډ دی.
په عموم ډول، د مخدره توکو په څیړنه او پراختیا کې 22٪ نوي مرکب بنسټونه کولی شي په لومړي پړاو کې کلینیکي آزموینې ته ننوځي، چې له 1/4 څخه لږ یې کولی شي د دریم پړاو کلینیکي آزموینې تیر کړي.د نویو مرکباتو سکرینینګ کولی شي په اغیزمنه توګه د نوي درملو د څیړنې او پراختیایي موسسو لګښت ژر تر ژره کم کړي.له همدې امله ، د نړۍ د خولی کیپسول تولید صنعت دمخه کلینیکي کیپسول (pccaps) رامینځته کړي چې د شګو ازموینو لپاره مناسب دي ）； دقیق مایکرو ډکولو تجهیزات (xcelodose) د کلینیکي کیپسول نمونو تولید لپاره مناسب ®） ، او کلینیکي ډبل ړانده کیپسول (dbcaps) مناسب دي. د لوی پیمانه کلینیکي آزموینو لپاره ®) او د محصولاتو بشپړ لړۍ د R&D لګښتونو کمولو او د R&D موثریت ښه کولو ملاتړ لپاره.
سربیره پردې ، په مختلف اندازو کې له 9 څخه ډیر ډولونه کیپسول شتون لري ، کوم چې د درملو دوز ډیزاین لپاره ډیری انتخابونه وړاندې کوي.د چمتو کولو ټیکنالوژۍ او اړوندو تجهیزاتو پراختیا هم کیپسول د ځانګړو ملکیتونو سره د نورو مرکبونو لپاره مناسب کوي، لکه په اوبو کې ناحل شوي مرکبات.تحلیل ښیي چې 50٪ نوي مرکبات چې د لوړې کچې سکرینینګ او ګډ کیمیا له لارې ترلاسه شوي په اوبو کې حل نه کیږي (20٪) μG / ml) ، دواړه مایع ډک کیپسول او نرم کپسول کولی شي د دې مرکب چمتو کولو اړتیاوې پوره کړي.

3. د تولید کم لګښت
د ټابلیټونو سره پرتله کول ، د سخت کیپسول GMP تولید ورکشاپ د لږ پروسس تجهیزاتو ګټې لري ، د لوړ ځای کارول ، ډیر مناسب ترتیب ، د تولید پروسې کې د تفتیش لږ وخت ، د کیفیت کنټرول کم پیرامیټرې ، لږ چلونکي ، د کراس ککړتیا ټیټ خطر ، ساده د چمتو کولو پروسه، لږ تولید پروسې، ساده مرستندویه توکي او ټیټ لګښت.د مستند متخصصینو د اټکل له مخې، د سخت کپسول هر اړخیز لګښت د ټابلیټونو په پرتله 25-30٪ کم دی [5].
د کپسولونو د قوي پرمختګ سره، خولی کیپسول، د یو له اصلي توکیو په توګه، هم ښه فعالیت لري.په 2007 کې، په نړۍ کې د خالي کپسولونو د خرڅلاو مجموعي حجم 310 ملیارد ته رسیدلی، چې 94٪ یې د جیلاتین خالي کپسولونه دي، په داسې حال کې چې نور 6٪ د غیر څارویو څخه اخیستل شوي کپسولونه دي، چې د کلنۍ ودې کچه یېهایډروکسایپروپیل میتیل سیلولوز (HPMC) خولی کیپسولله 25٪ څخه ډیر دی.
د غیر حیواناتو څخه ترلاسه شوي خولی کپسولونو په پلور کې د پام وړ زیاتوالی په نړۍ کې د طبیعي محصولاتو ملاتړ کولو مصرف رجحان منعکس کوي.یوازې په متحده ایالاتو کې، د بیلګې په توګه، 70 ملیونه خلک شتون لري چې "هیڅکله د څارویو څخه اخیستل شوي محصولات ندي خوړلي"، او د ټول نفوس 20٪ "سبزیان" دي.د طبیعي مفهوم سربیره، د غیر څارویو څخه اخیستل شوي خولی کیپسول هم خپل ځانګړي تخنیکي ځانګړتیاوې لري.د مثال په توګه، د HPMC خولی کیپسول خورا ټیټ د اوبو مینځپانګه او ښه سختۍ لري، او د هایګروسکوپیکیت او د اوبو حساسیت سره د مینځپانګو لپاره مناسب دي؛د Pullulan خولی کیپسول په چټکۍ سره منحل کیږي او د اکسیجن ډیر کم پاریدو وړتیا لري.دا د قوي کمولو موادو لپاره مناسب دی.مختلف ځانګړتیاوې په ځانګړي بازارونو او محصولاتو کټګوریو کې مختلف خولی کیپسول محصولات بریالي کوي.

حوالې
[1] لا وال، CH، د درملتون 4000 کاله، د درملتون او اړوندو علومو تاریخي تاریخ، JB Lippincott Comp.، Philadelphia/London/Montreal، 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg، 94 (16)، 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648، Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy، بلټین دی I'Academie Royale de Médecine، 442-443 (1837)
[5] ګراهام کول، د پراختیا او تولید لګښتونه ارزول: ټابلیټونه د کیپسوجلز په مقابل کې.د Capsugel کتابتون